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市药检院跻身国家药监局重点实验室行列

发布时间:2019-07-17 文章来源: z6尊龙官方网站
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7月15日,国家药监局发布首批45家重点实验室名单,市药检院“仿制药评价生物等效性重点实验室”、“化妆品监测评价重点实验室”位列其中,占据两席,成果喜人。

国家药监局重点实验室的建设旨在进一步完善食品药品科技创新体系,推动科学监管水平提升,其遴选标准严苛。市药检院通过国家药监局组织的形式审查、材料评审、现场核查和综合评审等层层遴选程序,在全国百余个重点实验室申报项目中脱颖而出。

据悉,“仿制药评价生物等效性重点实验室”,将围绕仿制药一致性评价BE研究重点难点问题,通过开展BE临床试验关键技术、分析检测关键技术、评价方法和质量管理体系研究等3个方向的研究,建设包括技术规范和管理规范在内的BE质量管理体系,为实现建立国际领先、国内一流的的BE研究质量管理体系,提高政府监管水平,促进医药产业发展提供全链条技术支撑。“化妆品监测评价重点实验室”,将围绕解决化妆品监管中系统性、前瞻性、战略性和关键性问题,搭建化妆品检验检测技术和标准研究和化妆品安全性评价研究两个平台,在检验检测技术、毒理学及动物替代试验技术、风险评估和安全性评价四个方向开展研究工作,从而完善化妆品安全标准及评价体系,构建安全风险识别和防控体系,为化妆品创新发展和科学监管提供全方位的技术支撑。下阶段,市药检院将以此为契机,进一步加强检验检测前瞻性技术研究,有效推进重点实验室建设,提升科研自主创新能力,为解决监管焦点和难点技术问题,提供强有力的技术支持。

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